Gesundheit
EU-Arzneimittelbehörde gibt grünes Licht für neues Medikament gegen Akne - erste Innovation seit rund 40 Jahren

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat ein neues Medikament gegen Akne freigegeben. Wie der irische Hersteller Cosmo mitteilte, ließ die EMA sein Mittel zur Behandlung von Akne im Gesicht bei Erwachsenen und bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren zu. Die Behandlung der Hautkrankheit mit der Arznei "Winlevi" ist bereits seit längerem in den USA, Großbritannien und anderen Ländern möglich.

    Eine nicht erkennbare Frau zeigt ihre Akne im Gesicht.
    Ein neues Medikament gegen Akne wurde zugelassen. (IMAGO / imagebroker / IMAGO / imageBROKER / Anastasiia Yanishevs)
    Die Creme basiert auf dem Wirkstoff Clascoteron und gilt als die erste therapeutische Innovation seit rund vierzig Jahren gegen Akne. Der Wirkstoff blockiert die Rezeptoren für Sexualhormone in den Talgdrüsen der Haut. Verfügbar wird es in den EU-Ländern erst sein, wenn die nationalen Gesundheitsbehörden die Genehmigung erteilen.

    Zunächst noch abgelehnt

    Bei einer ersten Prüfung im Frühjahr hatte die EMA eine Zulassung des Medikaments für Jugendliche noch abgelehnt. Sie befürchtete damals schädliche hormonelle Nebenwirkungen in einer für die Entwicklung zum Erwachsenenalter entscheidenden Phase. Cosmo legte nach eigenen Angaben daraufhin ein neues Dossier vor, das eine "eingehende klinische Bewertung" durch mehrere Dermatologen und Endokrinologen enthält.
    Die nun erfolgte Empfehlung der EMA bedeutet jedoch nicht, dass das Medikament sofort in den EU-Ländern verfügbar sein wird. Die Entscheidung darüber obliegt den nationalen Gesundheitsbehörden.
    Diese Nachricht wurde am 28.08.2025 im Programm Deutschlandfunk gesendet.